Rentang adalah interval antara konsentrasi teratas dan terbawah dari analit sampel yang telah dibuktikan presisi, akurasi, dan linearitasnya (ICH, 2006). Dalam analisis, konsentrasi baku harus diukur didekat atau sama dengan konsentrasi analit yang diharapkan. Dalam industri farmasi biasanya dipakai konsentrasi baku dengan rentang konsentrasi 80-120% (Yuwono dan Indrayanto, 2005).
Batas deteksi adalah konsentrasi analit terkecil yang dapat dideteksi pada kondisi analisis, sedangkan Batas kuantifikasi adalah konsentrasi terkecil yang dapat ditetapkan dengan akurasi dan presisi yang dapat diterima pada kondisi analisis (Yuwono and Indrayanto, 2005). LOD dan LOQ untuk metode analisis kromatografi dapat didefinisikan dalam istilah rasio signal-to-noise, dengan nilai antara 2:1-3:1 untuk mendifinisikan LOD dan nilai 10:1 untuk mendefinisikan LOQ. Standar deviasi intersep (s) dan slope (S) dapat digunakan dengan rumus: DL = 3,3𝑆𝐷/𝑏 QL = 10𝑆𝐷/𝑏 Keterangan : DL : Batas Deteksi QL : Batas Kuantifikasi SD : Standar deviasi b : slope/kemiringan
Comments
Post a Comment